| 注册证编号 | 沪械注准20232190315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海际知医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市静安区中兴路960号104幢1层 |
| 生产地址 | 上海静安区中兴路960号112幢1单元1层 |
| 产品名称 | 关节等速训练与测试系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP2、CP2-1、CP2-2、CP2-3、CP2-4、CP2-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由训练主机（动力头）、床椅、关节训练配件（上肢训练器、肩关节/下肢训练器、前臂训练器、踝关节训练器、闭链训练器）、工作站、关节等速训练与测试系统工作站软件（发布版本V2）和关节等速训练与测试系统控制软件（发布版本V2）组成。具体各型号的组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肢体运动功能障碍患者进行肢体运动康复训练，以增强患者的关节活动度和肌力。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
