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西安归素生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20232140115”基本信息
注册证编号陕械注准20232140115 [查看相关产品信息]
注册人名称西安归素生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区高新一路25号创新大厦7楼N705A室
生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段128号
产品名称医用透明质酸钠皮肤修复敷料
管理类别第二类
型号规格H-M型:H-M-01,60mm*180mm;H-M-02,60mm*200mm;H-M-03,60mm*220mm;H-M-04,80mm*180mm;H-M-05,80mm*200mm;H-M-06,80mm*220mm;H-M-07,190mm*200mm;H-M-08,190mm*220mm;H-M-09,190mm*240mm;H-M-10,210mm*200mm;H-M-11,210mm*220mm;H-M-12,210mm*240mm;H-M-13,230mm*200mm;H-M-14,230mm *220mm;H-M-15,230mm*240mm;H-L型:H-L-01,3g;H-L-02,5g;H-L-03,8g;H-L-04,10g;H-L-05,15g;H-L-06,20g;H-L-07,30g;H-L-08,40g;H-L-09,50g;H-L-10,60g;H-L-11,80g;H-L-12,100g;H-L-13,120g;H-L-14,150g;H-L-15,200g;
结构及组成/主要组成成分产品主要由透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水、无纺布(H-M型适用)组成。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,适用于轻度痤疮、皮肤屏障受损后非慢性创面及周围皮肤护理与修复。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2023/11/14
生效日期2023/11/14
有效期至2028/10/9
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