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榆林新天赐医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212140086”基本信息
注册证编号陕械注准20212140086 [查看相关产品信息]
注册人名称榆林新天赐医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省榆林市子洲县苗家坪工业园区1号
生产地址陕西省榆林市子洲县苗家坪工业园区1号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂型 耳挂式 175mmX95mm
结构及组成/主要组成成分本产品内、外层采用丙纶纺粘非织造布材料,中间过滤层BFE95(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用锦纶和氨纶材质组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
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