| 注册证编号 | 苏械注准20182171038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市康泰健牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成；包括金属固定义齿、烤瓷固定义齿、全瓷固定义齿、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
