| 注册证编号 | 苏械注准20222081651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海尼达（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、加强常规型： 3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#;加强异型（加强加药型、加强吸痰型）： 5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8. 5#、9.0#、9.5#、10.0#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按结构型式不同分为普通型、加强常规型、加强异型（加强加药型、加强吸痰型）。普通型由管体、接头、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、导芯（选配）组成；加强常规型由管体、接头、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、不锈钢加强丝、导芯（选配）组成；加强加药型由管体、接头、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、不锈钢加强丝、加药管路、导芯（选配）组成；加强吸痰型由管体、接头、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、不锈钢加强丝、吸痰管路、导芯（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
