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陕西远光高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140042”基本信息
注册证编号陕械注准20202140042 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西远光高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋
生产地址西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区5号楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由纺粘无纺布(内外层)、中间过滤层为聚丙烯熔喷布制成,鼻夹采用金属裹塑材料,口罩带采用弹性材料。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/12/18
生效日期2020/12/18
有效期至2025/12/17
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