| 注册证编号 | 陕械注准20202140122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安利君方圆医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市莲湖区沣镐西路139号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市莲湖区沣镐西路139号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 耳挂式 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，内外层采用丙纶纺粘无纺布材料；中间过滤层为熔喷无纺布材料；鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料；口罩带为氨纶弹性材料。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的液体向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
