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桂林恒保卫生防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140065”基本信息
注册证编号桂械注准20202140065 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林恒保卫生防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼
生产地址桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂型、平面绑带型、折叠耳挂型; 规格:150mm×100mm、160mm×90mm、160mm×105mm 、175mm×95mm、210mm×100mm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层材料为纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布,经超声压合而成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。本产品一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/10/7
生效日期2023/10/7
有效期至2026/3/30
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