| 注册证编号 | 陕械注准20222140034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西优邦生物制品制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳带式、平面型邦带式175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层，内、外层无纺布，中间为熔喷布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，耳带式耳带采用氨纶橡筋制成，绑带式绑带采用无纺布制成，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用外科口罩用于戴在手术室医务人员口鼻及下颌部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2027/3/28 |
