| 注册证编号 | 渝械注准20212090378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 重庆市高新区韶华路6号1幢4层（委托生产） |
| 产品名称 | 生物反馈治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-200、BT-200Plus、BT-400、BT-400Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由生物反馈治疗仪主机（包括：生物反馈治疗仪系统软件、扬声器、电刺激通道和肌电检测通道）、电极线、电极（包括：盆底肌治疗探头（包括阴道电极、直肠电极）、粘胶电极片）、键盘和鼠标组成。其中生物反馈治疗仪系统软件是控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
