注册证编号 | 陕械注准20212140007 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西广福生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省榆林市绥德县四十铺镇物流园区西区中央大道5号 |
生产地址 | 陕西省榆林市绥德县四十铺镇物流园区西区中央大道5号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面型耳挂式,170mm×95mm |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品内、外层采用丙纶纺粘非织造布材料,中间过滤层BFE95(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用锦纶和氨纶材质,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,为一次性使用 |
适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。一次性使用,应无菌。 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/13 |
生效日期 | 2021/1/13 |
有效期至 | 2026/1/12 |