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陕西广福生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20212140007”基本信息
注册证编号陕械注准20212140007 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西广福生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省榆林市绥德县四十铺镇物流园区西区中央大道5号
生产地址陕西省榆林市绥德县四十铺镇物流园区西区中央大道5号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式,170mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品内、外层采用丙纶纺粘非织造布材料,中间过滤层BFE95(聚丙烯)熔喷无纺布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用锦纶和氨纶材质,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,为一次性使用
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。一次性使用,应无菌。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/1/13
生效日期2021/1/13
有效期至2026/1/12
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