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杨凌东盛医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140154”基本信息
注册证编号陕械注准20202140154 [查看相关产品信息]
注册人名称杨凌东盛医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省杨凌示范区新桥路南段12号生物医药股份公司院内
生产地址陕西省杨凌示范区新桥路南段12号杨凌生物医药股份公司院内第四排北边一层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格DS-WK-A/17.5cm x 9.5cm,DS-WK-A/14.5cm x 9.5cm
结构及组成/主要组成成分医用外用口罩由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,分为内、外层聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/2/10
生效日期2021/2/10
有效期至2025/12/22
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