| 注册证编号 | 粤械注准20232220111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房（委托生产） |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Stream SuperB-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试剂配合使用，用于人体样本中的临床化学成分的定性或定量分析和电解质K+、Na+、Cl-的测定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
