| 注册证编号 | 陕械注准20232140035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西智宇寰宸医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连体式；160、165、170、175、180、185。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品由薄型非织造布材料制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播（该产品不具备阻燃性能）。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2028/4/6 |
