| 注册证编号 | 陕械注准20242140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西康乐实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FT 20g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多层复合袋、无纺布和敷料液组成，敷料液由重组胶原蛋白、卡波姆、羟乙基纤维素、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、氢氧化钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/14 |
| 生效日期 | 2024/8/14 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
