| 注册证编号 | 粤械注准20202402109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：高岭土(0.4mg/mL，Proclin300（0.5‰）； 试剂2：CaCl2,（0.2mol/L），Proclin300（0.5‰）； 普通杯：聚苯乙烯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。检测指标包括血凝时间（R）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）和血凝速率（Angle）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/17 |
| 生效日期 | 2020/12/17 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
