| 注册证编号 | 陕械注准20242060101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安航天恒星医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八街办创汇路25号综合制造楼1楼东部 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八街办创汇路25号综合制造楼1楼东部 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HXNOVA- P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由移动式C形臂机架（JJ50P)、X射线管头(XKL188)、限束器(XSQ10A)、数字平板探测器(Whale2121FDI-CSV)、数字图像工作站(HXWK50P)、滤线栅(JPI Grid-1000)、激光定位装置(HXJG-12-38)、选配是移动式C形臂机台车(TC50P)、软件（DRF数字影像系统）版本号 V1.00.00。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
