| 注册证编号 | 粤械注准20202221818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 全自动生物质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Smart MS、Smart MS 5020、Smart MS 5080 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由仪器主机（包含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器、电缆线）、采集分析软件（版本号V2，含图谱数据库）、计算机、鼠标、键盘及附件（包括形态拍摄仪、真空干靶箱）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
