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陕西天润药械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242180025”基本信息
注册证编号陕械注准20242180025 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西天润药械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋
生产地址陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋
产品名称阴道阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格VBG(I)-01/2g、VBG(I)-02/3g、VBG(I)-03/4g、VBG(I)-04/5g、VBG(II)-01/20g、VBG(II)-02/30g
结构及组成/主要组成成分本产品由卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、聚乙烯醇、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯丙酯钠、羟苯甲酯钠、依地酸二钠和纯化水组成。I型采用一次性推注器包装,II型采用药用复合软管包装。
适用范围/预期用途该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/8
生效日期2024/2/8
有效期至2029/2/7
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