| 注册证编号 | 粤械注准20202220037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GSH-60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GSH-60由主机和附件组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、条码阅读器、记录仪、机械系统和软硬件系统组成。分析仪附件包括：层析柱、试管架、样本适配器及试剂瓶盖组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白（HbA1c）百分含量（%）和物质含量（mmol/mol）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
