| 注册证编号 | 陕械注准20152120040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普医学电子仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣东新城科源三路360号 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器体外程控仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QM8631 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包括触摸显示屏）、程控头、一体式五导心电 导联线、触摸笔、交流电源线、打印纸（耗材）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是与秦明起搏器配套使用的设备，在起搏器植入和 术后随访过程中，对植入式心脏起搏器的起搏状态及参数进行随访、程控。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/6 |
| 生效日期 | 2020/3/6 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
