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湖南深析智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222221255”基本信息
注册证编号湘械注准20222221255 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南深析智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号101栋南栋四楼
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号101栋南栋四楼
产品名称全自动染色体显微图像扫描系统
管理类别第二类
型号规格DK-1200
结构及组成/主要组成成分全自动染色体显微图像扫描系统由光学成像系统(由物镜、管镜、光源组成)、图像采集系统(相机、控制轴、染色体核型扫描控制软件(发布版本V1.0)组成)、染色体图像处理软件DeepKaryo(V1.0)组成。
适用范围/预期用途适用于对临床染色体标本玻片的显微图像进行观察、筛选、标记及分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/12
生效日期2022/7/12
有效期至2027/7/11
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