| 注册证编号 | 陕械注准20232140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白软膏敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g；G：1g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、山嵛醇聚醚、二甲硅油、棕榈酸异丙酯、辛酸/癸酸甘油三酯、戊二醇、四氢甲基嘧啶羧酸、羟丙基四氢吡喃三醇、2-巯基组氨酸三甲基内盐、苯氧乙醇/乙基己基甘油和纯化水组成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于激光、光子嫩肤、果酸换肤、水光、微整形术、痤疮形成的非慢性创面及周围皮肤的保护与护理。 |
| 审批部门 | 受陕西省药品监督管理局委托陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
