| 注册证编号 | 陕械注准20182400007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 产品名称 | 总睾酮检测试剂盒（磁酶免化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由免疫磁珠、校准品、酶标结合液、样本稀释液、浓缩洗涤液（10X）、发光底物液A、发光底物液B、质控品和说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于体外定量检测人血清中的总睾酮含量，主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
