| 注册证编号 | 晋械注准20212140066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 疤痕修复剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 凝胶型，10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、500g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由疤痕修复剂和聚乙烯复合药用软管组成。疤痕修复剂主要成分为聚乙烯醇、二甲基硅油（聚二甲基硅氧烷）、乳化剂、甘油、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于烧伤、烫伤、创伤和手术后皮肤病理性疤痕的辅助治疗，预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
