| 注册证编号 | 苏械注准20232140107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹顶鹤智能科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区盐龙街道智能终端创业园一期6号楼（D） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区盐龙街道智能终端创业园一期6号楼4楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：N95折叠型耳挂式； 规格：15.5cm×11cm；14.5cm×9.5cm;13cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。罩体有五层：内层为纺粘无纺布、中间层为热风棉和两层熔喷布、外层为纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
