| 注册证编号 | 苏械注准20172011061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路19号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 |
| 产品名称 | 一次性使用射频等离子消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECO-800F1101、ECO-800F1102、ECO-800F1103、ECO-800F1104、ECO-800F1105、ECO-800F1106、ECO-800F1107、ECO-800F1108、ECO-800F1301、ECO-800F1302、ECO-800F1303、ECO-800F1304、ECO-800F1305、ECO-800F1306、ECO-800F1307、ECO-800F1308、ECO-800F1201、ECO-800F1202、ECO-800F1203、ECO-800F1204、ECO-800F1206、ECO-800F1207、ECO-800F1208、ECO-800F1209、ECO-800F1210、ECO-800F1211、ECO-800F1212、ECO-800F1213、ECO-800F1214、ECO-800F1215、ECO-800F1216、ECO-800F1217、ECO-800F1218、ECO-800F1219、ECO-800F1220、ECO-800F1221、ECO-800F1222、ECO-800F1205、ECO-800F1223、ECO-800F1224、ECO-800F3101、ECO-800F3102、ECO-800F3103、ECO-800F3105、ECO-800F3106、ECO-800F3107、ECO-800F3108、ECO-800F3109、ECO-800F3110、ECO-800F3111、ECO-800F3112、ECO-800F3104、ECO-800F3113、ECO-800F3114、ECO-800F3115、ECO-800F3116、ECO-800F3117、ECO-800F3118、ECO-800F3401、ECO-800F3402、ECO-800F3403、ECO-800F3404、ECO-800F3405、ECO-800F3406、ECO-800F3407、ECO-800F3202、ECO-800F3408、ECO-800F3409、ECO-800F3410、ECO-800F3411 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极头、电极杆、手柄、电缆线、进水管（选配）、吸水管（选配）、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术设备配套，供临床各类手术中（不包括内窥镜外科手术），用于对组织的切割、消融、凝血和干燥。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
