| 注册证编号 | 豫械注准20242140155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省中晟祥和卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃镜检查包（以下简称胃镜检查包）Ⅰ型由基本配置一次性使用治疗巾、咬口和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、医用棉签、一次性使用手术洞巾、一次性医用垫、医用棉球、医用石蜡棉球、一次性使用配药注射器、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、压舌板、围裙、纸巾、口水袋、 托盘和一次性使用包布组成；Ⅱ型由基本配置一次性使用中单、咬口和选用配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、医用棉签、一次性使用手术洞巾、一次性医用垫、医用棉球、医用石蜡棉球、一次性使用配药注射器、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、压舌板、围裙、纸巾、口水袋、 托盘和一次性使用包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位为患者胃镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/21 |
| 生效日期 | 2024/2/21 |
| 有效期至 | 2029/2/20 |
