| 注册证编号 | 沪械注准20242020147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | D型和DB型由导引针、定位丝、片夹及游标组成。S型由导引针、定位丝及片夹组成。其中导引针由针座、针管和护套组成；定位丝包含操作标记、定位标记。导引针针管、定位丝、操作标记、定位标记由不锈钢制成，导引针针座由聚碳酸酯制成。包装型式有纸塑袋包装和吸塑盒包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于超声、X射线影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位，给医生明确的引导以便于切除病灶。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2029/5/19 |
