| 注册证编号 | 粤械注准20242220937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华.科创工坊（三栋）2001 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-AN200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪主要由样本和试剂处理系统、反应系统、光学系统、液路系统、电源和应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于免疫散射比浊法原理，与深圳市金准生物医学工程有限公司生产的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体全血、末梢血、血清或血浆中的被分析物进行定量检测，包括CRP、SAA、HBP检测项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
