| 注册证编号 | 晋械注准20172170106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒伦口腔医疗科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原迎泽区杏花岭街18号五层 |
| 生产地址 | 太原迎泽区杏花岭街18号五层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架（可摘局部义齿、总义齿）；钴铬合金附着体支架可摘局部义齿；纯钛附着体支架可摘局部义齿；钴铬合金套筒冠支架可摘局部义齿；纯钛套筒冠支架可摘局部义齿；纯钛铸造支架（可摘局部义齿、总义齿）；纯钛切削支架（可摘局部义齿、总义齿）；弯制支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
