| 注册证编号 | 粤械注准20232221353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 全自动微生物药敏分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAST60 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测系统、嵌入式控制系统、恒温控制系统、机械运动系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司采用微量肉汤稀释法的CHICARD药敏卡使用，用于对临床样本分离出的革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌进行药物敏感性试验。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
