| 注册证编号 | 晋械注准20222170049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西海博贝马生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 运城市经济开发区邑东路9号 |
| 生产地址 | 运城市经济开发区邑东路9号 |
| 产品名称 | 定制式无托槽保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HBBM-RET-D-1.0, HBBM-RET-D-1.2. HBBM-RET-D-1.5, HBBM-RET-D-1.8 HBBM-RET-D-2.00 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该应品为牙胶片（由聚对苯二用酸乙二酯一乙二醇共聚酯成）材料经热塑工艺制成的薄壳状保持器，每套产品包含1-2个保 持器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。产品选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于巩固牙颌畸形矫洽完成后的疗效 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
