| 注册证编号 | 鄂械注准20222403637 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 胱抑素C（CysC）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×0.5mL、15×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品（2水平）：Tris缓冲液，Proclin300，氯化钠，牛血清白蛋白，重组人CYSc蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血清中胱抑素C（CysC）含量时的质量控制，与武汉市长立生物技术有限责任公司生产的胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）配套使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/1/28 |
