| 注册证编号 | 晋械注准20192170008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大同腾屹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大同市平城区水泊寺村南宁丰小区北面从东起第20号商铺（宁丰小区-商-18-2） |
| 生产地址 | 大同市平城区水泊寺村南宁丰小区北面从东起第20号商铺（宁丰小区-商-18-2） |
| 产品名称 | 定制式正畸托槽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I 型（定制式唇侧托槽）、Ⅱ型（定制式舌侧托槽）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由托槽体和底板二部分组成，采用有注册证的牙科或齿科用钴铬合金制成，配套附件有牙科膜片和正畸丝，选用具有医疗器械注册证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙齿正畸治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/3/8 |
