| 注册证编号 | 渝械注准20172400155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层（委托生产） |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 7.5mL×1; R1 30mL×3 R2 7.5mL×3; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2; R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4; R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2; R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2; R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4; R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1; R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2; R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4; R1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6; R1 1000mL×4 R2 1000mL×1; R1 5000mL×4 R2 5000mL×1。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：pH 7.70 PBS缓冲液 50mmol/L；5,5'-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25 mmol/L、抗A-ChE 干扰剂 1.2 mmol/L、稳定剂 2.4 mmol/L；试剂R2：pH7.70 PBS缓冲液 50mmol/L、异构丁酰硫代胆碱 5.8 mmol/L、稳定剂 2.4 mmol/L、非反应性填充物 10 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清、血浆）中胆碱酯酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2027/11/12 |
