| 注册证编号 | 晋械注准20162060025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原赛恩思科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原高新区学府街122号408A室 |
| 生产地址 | 太原市新建南路56号山西医科大学科研实验中心楼二层 |
| 产品名称 | 多光谱荧光成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SES-AⅠ、SES-BⅠ、SES-CⅠ、SES-BⅡ、SES-CⅡ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SES-AⅠ型多光谱荧光成像仪主要由主机（环形LED白光及近红外光源、多通道带通滤光片、图像成像系统、计算机、可移动支架组成。 SES-BⅠ、SES-CⅠ、SES-BⅡ、SES-CⅡ型多光谱荧光成像仪主要由环形近红外光源、多通道带通滤光片、图像成像系统、机箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于乳腺前哨淋巴结的荧光成像，以及血管、淋巴管和淋巴结静态定位和动态观察的相关医疗操作。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
