| 注册证编号 | 粤械注准20232220994 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房（13层，包含1301～1315房） |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层 |
| 产品名称 | 全自动五分类血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H5800、H5900、H5910 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机及附件组成。主机包括进样系统、数据计算及处理系统。附件由试剂系统和废液系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
