| 注册证编号 | 晋械注准20232010020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锶为智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市小店区龙堡街18号1幢1层101号 |
| 生产地址 | 太原市小店区龙堡街18号1幢1层101号 |
| 产品名称 | 高频电灼仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SWDZ400、SWDZ400Pro。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、脚踏开关、治疗手柄和控制软件（软件发布版本号：V1.0.0）组成。本产品使用时应与具有第二类医疗器械注册证的高频手术电极组合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品仅用于皮肤浅表部位的手术中对相应组织进行凝固、使组织变性或坏死。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/9 |
| 生效日期 | 2023/3/9 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
