| 注册证编号 | 晋械注准20202010057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锶为智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市小店区龙堡街18号1幢1层101室 |
| 生产地址 | 山西省太原市小店区龙堡街8号16栋 |
| 产品名称 | 高频电灼仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SWDZ-300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、手柄、电源线、显微针（手柄附件）组成。其中主机由触控液晶显示器、负压泵、主板、风扇组成。 显微针（手柄附件）的规格为25针，排列方式为5×5。显微针的材质为医用级不锈钢，采用医疗器械备案号为粤穗械备20180842号的显微针产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织凝固、使组织变性或坏死。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2025/3/26 |
