| 注册证编号 | 甘械注准20232190161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 声源康医疗科技（甘肃）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市榆中县来紫堡乡桑园子村290号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市榆中县来紫堡乡桑园子村290号 |
| 产品名称 | 多模块平衡评定及训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | sentcon20-A、sentcon20-E、sentcon20-Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | sentcon20系列多模块平衡评定及训练系统分为单站立款和坐站一体款，是由测试平台（站立式测试平台或坐式测试平台）、握持装置（辅助支架）、显示器支架、线缆组件、平衡评估软件（包含眼震评估软件）、平衡训练软件和足底压力分析软件组成。可选配的硬件选配件为:平衡式眼震视频眼罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于医院等专业医疗机构，对成人、儿童的人体平衡功能进行检测、量化评估和康复训练，并通过足底压力分析和眼震评估对平衡功能的检查进行交叉验证。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
