| 注册证编号 | 晋械注准20182090023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原市怀诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 产品名称 | 光量子治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GLZ-Ⅰ、 GLZ-Ⅱ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源系统、控制显示系统、操作测量系统、光子耦合系统和驱动器组成，与具有医疗器械注册证的光纤头产品配套使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过鼻腔内光量子血管外照射，用于高粘血症、高脂血症等血脂异常的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
