| 注册证编号 | 鄂械注准20122401679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 产品名称 | 大便隐血(FOB)检测试剂盒(匹拉米洞检测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200 测试/盒、500 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显色剂A、显色剂B、阳性对照溶液组成。显色剂A：匹拉米洞溶液；显色剂B：双氧水、乙醇溶液；阳性对照溶液：血红蛋白。具体内容详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
