| 注册证编号 | 晋械注准20212170092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西嘉文生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省综改示范区太原唐槐园区武洛街6号生产中心大楼5层510 |
| 生产地址 | 山西省综改示范区太原唐槐园区武洛街6号生产中心大楼5层510 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作部分、杆部和限位块组成。操作部分由镍钛合金制成，上有带切削刃的工作部分；杆部由铜金属材料制成；限位块由硅胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与有源医疗器械配合使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
