| 注册证编号 | 苏械注准20232141595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 巴迪脉通医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号12幢201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号12幢201室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌硅胶导尿管双腔导尿管由管身（排泄腔、充起腔）、头端、侧孔、球囊、锥形接口、单向阀等组成；三腔导尿管由管身（排泄腔、充起腔、冲洗腔）、头端、侧孔、球囊、锥形接口、单向阀等组成。儿童型产品带有尼龙导丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
