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深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221264”基本信息
注册证编号粤械注准20172221264 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称全自动五分类血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格LW D6580、LW D6680、LW D6500、LW D6600
结构及组成/主要组成成分由主机、附件、耗材及客户端软件组成,其中主机包括血液吸样管、稀释装置、清洗装置、分析测量装置等组成。
适用范围/预期用途供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/3/2
生效日期2022/3/2
有效期至2027/8/1
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