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山西锦波生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20172140076”基本信息
注册证编号晋械注准20172140076 [查看相关产品信息]
注册人名称山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称润滑剂
管理类别第二类
型号规格2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g 、100g
结构及组成/主要组成成分该产品由水、甘油、酸酐化牛β一乳球蛋白、丙二醇、羟乙基纤维素、卡波姆和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯甲酸)组成。产品单包装选用医用聚乙烯(或聚丙烯)或玻璃材料。
适用范围/预期用途适用于器械进入人体自然腔道时的润滑。与避孕套配合使用时,可作为预防人类免疫缺陷病毒(HIV)和人乳头瘤病毒(HPV)性传播的辅助措施。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/8/26
生效日期2022/8/26
有效期至2027/8/27
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