| 注册证编号 | 晋械注准20222090051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西益恩益医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西转型综改示范区太原学府园区发展路5号鼎晨时代广场6004号 |
| 生产地址 | 山西转型综改示范区阳曲产业园区晋德帮医药物流园区3号库8号位3层 |
| 产品名称 | 弱激光耦合治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ENE-999-010-1001、ENE-999-010-1002、ENE-999-010-1003、ENE-999-010-1004、ENE-999-010-1005。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（泵浦激光系统、电源系统、光纤耦合系统、显示控制系统）、光纤、激光定位贴和防护眼镜（具有医疗器械注册证）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于高粘血症、高脂血症、高血压引起的心脑血管疾病，肩周炎、颈椎病、腰椎病、关节炎引起疼痛的辅助治疗及痤疮、色素沉着，白癜风和白斑病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
