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深圳沃德生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212220408”基本信息
注册证编号粤械注准20212220408 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳沃德生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501
生产地址深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层
产品名称全自动血栓弹力图仪
管理类别第二类
型号规格IHTEG12、IHTEG6
结构及组成/主要组成成分由主机和电源线组成,其中主机包括结构模块,预温模块、加样模块、样品传送及处理模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。
适用范围/预期用途血栓弹力图仪与公司配套试剂联合使用,用于监测凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/3/18
生效日期2021/3/18
有效期至2026/3/17
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