| 注册证编号 | 桂械注准20162400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林森蓝科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 灵川县八里街工业园区三号工业园八定路“标准厂房”4幢（桂林智慧产业园孵化中心B栋2-6号） |
| 生产地址 | 灵川县八里街工业园区三号工业园八定路“标准厂房”4幢（桂林智慧产业园孵化中心B栋2-6号） |
| 产品名称 | 血糖试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型；包装规格：单件包装：10片/瓶 20片/瓶 25片/瓶 中盒包装：20瓶/盒 大箱包装：20瓶/盒×10盒/箱。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片血糖试纸包含：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其他成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg。试纸瓶中含有约2.0g分子筛。塑料基片、导电电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 本血糖试纸适用于糖尿病人日常对血液中的葡萄糖进行自我监测，也适用于医院及诊所作血糖的快速检测。本血糖试纸主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位是手指等。本血糖试纸所适用的其它样本类型，如：静脉血（抗凝剂肝素）。本血糖试纸只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
